ENTERPRISE ADVANTAGES

企业优势

技术研发


拥有经验丰富的药包材专业研发团队。
构建了以知名大学、药品研究机构、技术研发中心、质量管理中心为主体的技术研发管理体系。配备了柔性制造单元的技术研发中试线以及先进的设备设施。

 

建立了多项联合研发机制,助力客户一致性评价工作,共享药包材研究方案;
卤化丁基橡胶塞长期稳定性研究;
药品包装系统完整性研究胶塞表面残余硅油量研究;
覆膜胶塞阻隔性研究。

 

参照《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则》 (试行)、《中国药典》等相关法规要求,对无菌粉末用、冻干注射剂用、注射液用胶塞、覆膜胶塞等多个品种,进行了可提取物研究。
与中国食品药品检定研究院共同完成注射用阿昔洛韦与注射用冷冻干燥用覆乙烯四氟乙烯共聚物膜氯化丁基橡胶塞的相容性研究。
与多家知名院校、机构、药企合作,开展了不同规格的生胶、填料等原材料的等同性研究及产品的可提取物与浸出物研究。

 

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